1.负责公司产品工艺技术的管理工作。
2.负责公司产品在受托企业工艺查证工作。
3.公司产品生产过程中批指令、批生产记录及批包装记录的检查工作。
4.公司产品批档案资料的收集、复核、汇总工作。
5.公司产品工艺规程、验证方案等资料的审核。
6.公司产品的生产过程监督检查。
7.偏差调查、变更控制相关的工作。
8.公司产品模具的管理协调工作。
9.产品转移、工艺验证、清洁验证等验证过程。
岗位要求:
1.具有药学、化工或相关专业大学专科以上学历;熟悉药品管理法及GMP规范要求;接受过原料药、制剂产品相关的专业知识培训。
2.具备良好的沟通协调能力和团队协作精神,工作认真负责;对药品生产过程中出现的实际问题能做出正确的判断和处理;能够坚持原则,熟练操作电脑及办公软件。